管理医療機器販売業・貸与業の申請・届出の手続き

1. 新規に販売業・貸与業の届出を行う場合（管理医療機器販売業・貸与業届）
2. 届出の内容に変更があった場合（変更届）
3. 販売業・貸与業を休止、再開、廃止した場合（休止、廃止、再開届）

営業所の所在地を所管する保健所が申請（届出）窓口になります。
申請（届出）窓口・お問い合わせ先をご確認下さい。

管理医療機器販売業・貸与業の届出

届出の内容

業として管理医療機器を譲渡（販売、貸与又は授与）、又は譲渡の目的で陳列するためには、あらかじめ届け出る必要があります。

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※控え用はコピーでも可）

提出書類等

1.管理医療機器販売業・貸与業届書

• 管理医療機器販売業・貸与業届書　様式第八十八 （PDF 52.3KB）
• 管理医療機器販売業・貸与業届書　様式第八十八 （Word 24.3KB）

2.営業所の構造設備の概要、平面図

• 営業所の構造設備の概要、平面図 （PDF 66.8KB）
• 営業所の構造設備の概要、平面図 （Excel 15.3KB）

3.管理者の資格を証明する書類

医師、歯科医師、薬剤師：免許証の写し（提出時に原本を提示すること）
講習の修了者：修了証の写し（提出時に原本を提示すること）
その他の資格者：管理者の資格とその資格を証明する書類

• 医療機器販売業管理者の資格とその資格を証明する書類 （PDF 111.3KB）

4.管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書（任意：届出証明が必要な場合）

• 管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書 （PDF 34.2KB）
• 管理医療機器販売業・貸与業届出済証交付申請書 （Word 28.5KB）

5.手数料　沖縄県収入証紙400円分　※4.を申請する場合に限る

変更届

変更があったとき届出が必要な事項

1. 届出者の氏名（法人の場合は名称）及び住所
2. 営業所の名称
3. 薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名
4. 管理者の氏名又は住所
5. 管理者
6. 営業種類の別　（販売業から販売業・貸与業への変更など）
7. 営業所の名称
8. 営業所（管理医療機器プログラムのみを取り扱う営業所を除く。）の構造設備の主要部分
9. 兼営事業の種類
10. 住居表示の変更
    ※j.はその他の変更があるときにあわせて届け出ることでかまいません。

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※控え用はコピーでも可）

提出書類等

1.変更届書　様式第六

• 変更届書　様式第六 （PDF 126.6KB）
• 変更届書　様式第六 （Word 43.0KB）

2.添付書類

1. 届出者の氏名（法人の場合は名称）及び住所
   添付書類なし。ただし、変更の履歴を確認できるものの提示を求めることがあります。
2. 代表者の氏名（法人に限る）
   添付書類なし
3. 営業所の名称
   添付書類なし
4. 薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名
   添付書類なし
5. 管理者の氏名又は住所
   添付書類なし
6. 管理者
   管理者の資格を証明する書類
   • 医師、歯科医師、薬剤師：免許証の写し（提出時に原本を提示すること）
   • 講習の修了者：修了証の写し（提出時に原本を提示すること）
   • その他の資格者：管理者の資格とその資格を証明する書類
7. 営業種類の別　（販売業から販売業・貸与業への変更など）
   添付書類なし
8. 営業所の名称
   添付書類なし
9. 営業所（管理医療機器プログラムのみを取り扱う営業所を除く。）の構造設備の主要部分
   変更前後の構造設備の概要、平面図
10. 兼営事業の種類
    添付書類なし
11. 住居表示の変更
    住居表示変更証明書

• 医療機器販売業管理者の資格とその資格を証明する書類 （PDF 111.3KB）
• 変更前後の構造設備の概要、平面図 （PDF 66.8KB）
• 変更前後の構造設備の概要、平面図 （Excel 15.3KB）

提出期限

変更後30日以内

提出期限を越えた場合は遅延理由書を添付すること。

• 遅延理由書 （PDF 46.6KB）
• 遅延理由書 （Word 25.5KB）

休止・廃止・再開届

必要部数

2部（提出用1部、控え用1部。　※控え用はコピーでも可）

提出書類等

1. 休止・廃止・再開届書　様式第八
2. 管理医療機器販売業・貸与業届出済証　（廃止の場合に限る。）

• 休止・廃止・再開届書　様式第八 （PDF 118.4KB）
• 休止・廃止・再開届書　様式第八 （Word 34.0KB）

提出期限

休止・再開・廃止後30日以内

提出期限を越えた場合は遅延理由書を添付すること。

• 遅延理由書 （PDF 46.6KB）
• 遅延理由書 （Word 25.5KB）

関連リンク

薬務関係通知集

申請（届出）窓口・お問い合わせ先

営業所の所在地を所管する保健所が申請（届出）窓口になります。
詳細につきましては、各窓口にお問い合わせ下さい。

各窓口受付時間　月～金曜日　8時半～16時（各所により若干変動あり）
※12時～13時は昼休みのため閉庁します。
※土日祝祭日はお休みです。

管轄地域	名称	所在地	電話番号
国頭村、大宜味村、東村、名護市、今帰仁村、本部町、伊江村、伊平屋村、伊是名村	北部保健所 生活環境班	名護市大中2-13-1	0980-52-2636
宜野座村、恩納村、金武町、うるま市、読谷村、沖縄市、嘉手納町、北谷町、中城村、北中城村 宜野湾市	中部保健所 生活衛生班	沖縄市美原1-6-28	098-938-9787
浦添市、西原町、与那原町、南風原町、南城市、豊見城市、八重瀬町、糸満市、久米島町、北大東村、南大東村	南部保健所 生活環境班	南風原町宮平212	098-889-6799
石垣市、竹富町	八重山保健所 生活環境班	石垣市真栄里438	0980-82-3243
宮古島市、伊良部町、多良間村	宮古保健所 生活環境班	宮古島市平良字東仲宗根476	0980-72-3501
那覇市	那覇市保健所 生活衛生課	那覇市与儀1-3-21	098-853-7963

※那覇市については、県と様式等が異なりますのでご注意下さい。