• 検索について
  • 組織で探す
  • 文字サイズ・色合い変更
  • ホーム
  • 暮らし・環境
  • 健康・医療・福祉
  • 教育・文化・交流
  • 産業・仕事
  • 社会基盤
  • 県政情報
  • 基地

ホーム > 健康・医療・福祉 > 福祉 > 施設案内・組織案内 > 薬局等の許可申請について

ここから本文です。

更新日:2017年8月25日

薬局等の許可申請について


 このページの内容(各項目へ移動します)

薬局開設許可申請
薬局開設許可更新申請
店舗販売業許可申請
卸売販売業許可申請
医薬品販売業(店舗・卸売)許可更新申請
変更届
郵便等販売の届出
休止・廃止・再開届
許可証書換交付申請
許可証再交付申請
取扱い処方せん数の届出


※平成25年4月1日より、薬局開設許可申請手数料等、一部の手数料が変更になります。
詳細はこちらをご確認下さい。

 薬局開設許可申請

●許可までの流れ
申請書提出→検査の日程調整→検査→許可→許可証の受取→開設

●必要書類等
用意部数:2部(提出用1部、控え用1部。控え用はコピーでもよい)

(1)薬局開設許可申請書
(様式第一)(RTF:101KB)

(2)その他の薬剤師又は登録販売者((1)の「その他薬剤師、登録販売者」の欄が不足する場合のみ別紙として添付)
(その他薬剤師、登録販売者)(RTF:101KB)

(3)構造設備の概要
(構造設備の概要)(RTF:145KB)

(4)業務体制の概要(裏面:通常の薬剤師及び登録販売者の勤務体制)
(業務体制の概要)(RTF:529KB)

(5)薬局の平面図
・情報提供場所、第1類医薬品及び指定第2類医薬品の陳列場所記載
・薬局の全体の寸法(mで記入)

(6)薬局の付近見取り図

(7)診断書(発行日より1ヶ月以内のもの)
個人開設…開設者のみ
株式会社(特例有限会社を含む)開設…代表取締役及び業務を行う役員(代表取締役以外の役員については疎明書で代えることができる)
(診断書用紙)(RTF:70KB)(疎明書)(RTF:48KB) 

(8)薬剤師及び登録販売者の雇用契約書の写し(原本持参)または使用関係証明書
(個人開設の場合、開設者の分は不要)
(使用関係証明書)(RTF:51KB)

(9)管理者およびその他の薬剤師、登録販売者の薬剤師免許証および販売従事登録証の提示(原本持参)

(10)開設者(法人の場合は代表者)の薬剤師免許証の提示(原本持参)
       開設者(法人の場合は代表者)が薬剤師でない場合は念書を提出
(念書)(RTF:47KB)

(11)法人の場合は登記簿謄本(発行日より6ヶ月以内のもの)

(12)法人の場合は組織図(薬事に関する業務を行う役員を()等で明示する)
(組織図例)(RTF:73KB)

(13)薬局の独立性に関する申告書
(薬局の独立性に関する申告書)(RTF:87KB)

(14)指針および手順書

(15)ユーザーID及びパスワード発行申請書
ユーザーID及びパスワード発行申請書(ワード:18KB)

(16)手数料29,000円(沖縄県証紙)

(17)印鑑(持参しない場合は(1)の書類に捨印を押印)
個人開設…認印可、スタンプ(シャチハタ)不可
法人開設…代表者印(法務局に登録したもの)

●許可基準
別紙「許可基準について(法第5条)」参照
(許可基準について)(RTF:126KB)

 薬局開設許可更新申請

●必要書類等
(1)薬局開設許可更新申請書
(様式第五)(RTF:62KB)

(2)現許可証

(3)印鑑(訂正に備えて)

(4)手数料11,000円(沖縄県収入証紙)

 店舗販売業許可申請

●許可までの流れ
申請書提出→検査の日程調整→検査→許可→許可証の受取→開設

●必要書類等

用意部数:2部(提出用1部、控え用1部。控え用はコピーでもよい)

(1)店舗販売業許可申請書
(様式第七十六)(RTF:91KB)

(2)その他の薬剤師又は登録販売者((1)の「その他薬剤師、登録販売者」の欄が不足する場合のみ別紙として添付)
(その他薬剤師、登録販売者)(RTF:101KB)

(3)構造設備の概要
(構造設備の概要)(RTF:94KB)

(4)業務体制の概要(裏面:通常の薬剤師及び登録販売者の勤務体制)
(業務体制の概要)(RTF:511KB)

(5)店舗の平面図
・情報提供場所、第1類医薬品及び指定第2類医薬品の陳列場所記載
・店舗の全体の寸法(mで記入)

(6)店舗の付近見取り図

(7)診断書(発行日より1ヶ月以内のもの)
個人開設…開設者のみ
株式会社(特例有限会社を含む)開設…代表取締役及び業務を行う役員(代表取締役以外の役員については疎明書で代えることができる)
(診断書用紙)(RTF:70KB)(疎明書)(RTF:48KB)

(8)薬剤師及び登録販売者の雇用契約書の写し(原本持参)または使用関係証明書
(個人開設の場合、開設者の分は不要)
(使用関係証明書)(RTF:51KB)

(9)管理者及びその他の薬剤師、登録販売者の薬剤師免許証及び販売従事登録証の提示(原本持参)

(10)法人の場合は登記簿謄本(発行日より6ヶ月以内のもの)

(11)法人の場合は組織図(薬事に関する業務を行う役員を()等で明示する)
(組織図例)(RTF:73KB)

(12)指針および手順書

(13)手数料29,000円(沖縄県収入証紙)

(14)印鑑(持参しない場合は(1)の書類に捨印を押印)
個人開設…認印可、スタンプ(シャチハタ)不可
法人開設…代表者印(法務局に登録したもの)

●許可基準
別紙「許可基準について(法第5条)」参照
(許可基準について)(RTF:99KB)

 卸売販売業許可申請

 ●許可の内容
医薬品を、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者その他厚生労働省令で定める者に対し、販売し、又は授与する者は、その所在地の都道府県知事の許可を受ける必要があります。(薬事法第二十五条第三号)

●許可までの流れ
申請書提出→検査の日程調整→検査→許可証の受取→開設

●必要書類等
(1)卸売販売業許可申請書
(様式第八十六)(RTF:70KB)

(2)営業所の構造設備の概要
(構造設備の概要)(RTF:48KB)

(3)営業所の平面図(営業所の全体の寸法(単位:メートル)を記入すること)

(4)営業所の付近見取り図

(5)法人の場合は登記簿謄本(発行日より6ヶ月以内のもの)

(6)法人の場合は組織図(薬事に関する業務を行う役員を()等で明示する)
(組織図例)(RTF:73KB)

(7)診断書(発行日より1ヶ月以内のもの)
個人開設…開設者のみ
株式会社(特例有限会社を含む)開設…代表取締役及び業務を行う役員(代表取締役以外の役員については疎明書で代えることができる)
(診断書用紙)(RTF:70KB)(疎明書)(RTF:48KB)

(8)営業所管理者の雇用契約書の写し(原本持参)または使用関係証明書
(個人開設の場合、開設者の分は不要)
(使用関係証明書)(RTF:51KB)

(9)営業所管理者の資格を証する書類(薬剤師免許証など。原本持参)
※ただし、指定卸売医療用ガス類又は指定卸売歯科用医薬品のみを取り扱う場合で、薬事法施行規則第百五十四条に規定するものであるときはその旨を証明する書類(卒業証明書又は卒業証書の写し(原本持参)、従事年数証明書)
(従事年数証明書)(RTF:46KB)

(10)手数料29,000円(沖縄県収入証紙)

(11)印鑑(持参しない場合は(1)の書類に捨て印を押印)
個人開設…認め印可、スタンプ(シャチハタ)不可
法人開設…代表者印(法務省に登録したもの)

●許可基準及び管理者要件
別紙「卸売販売業の許可基準及び管理者要件について」参照(RTF:73KB)

●その他注意事項
※特例販売業からの切り替えを行う場合は別途、廃止届書の提出が必要です。

 医薬品販売業(店舗・卸売)許可更新申請

 ●必要書類等

(1)医薬品販売業許可更新申請書
(様式第七十八)(RTF:76KB)

(2)現許可証

(3)印鑑(訂正に備えて)

(4)手数料11,000円(沖縄県収入証紙)

 変更届

●提出期限:変更後30日以内(提出期限を超えた場合は遅延理由書を添付)(遅延理由書)(RTF:50KB)

●用意部数:2部(提出用1部、控え用1部。控え用はコピーでよい)

●届出が必要な事項(各項目へ移動します。)
 1 開設者氏名および住所の変更
 2 店舗名称、店舗所在地および管理者住所の変更
 3 開設者が法人である場合の業務を行う役員の変更
 4 管理者およびその他の薬剤師、登録販売者の氏名の変更
 5 管理者の変更
 6 その他の薬剤師および登録販売者の変更
 7 薬剤師の勤務時間の総和および登録販売者の週あたり勤務時間の総和、営業日および営業時間の変更
 8 店舗の構造設備の変更

●必要書類等
 1 開設者氏名および住所の変更
(1)変更届出書
(様式第六)(RTF:116KB)

(2)個人の場合で、氏名変更のときはその履歴を確認できるもの
     (戸籍謄(抄)本、戸籍事項証明書、住民票または運転免許証)

(3)法人の場合は登記簿謄本(履歴事項全部証明書に限る)
※許可証書換交付申請も同時に行うことができる。
※住居表示変更の場合は住居表示変更の通知書または証明書の写し。遅延理由書の添付は不要。

 2 店舗名称、店舗所在地および管理者住所の変更
(1)変更届書
(様式第六)(RTF:116KB)

(2)店舗所在地および管理者住所の住居表示変更の場合は、住居表示変更の通知書または証明書の写し(遅延理由書の添付は不要。)

 3 開設者が法人である場合の業務を行う役員の変更
(1)変更届書
(様式第六)(RTF:116KB)
※備考欄に業務を行う役員の欠格事項について記入がある様式を使用しない場合は、その内容を記載した別紙を添付することで足りる。

(2)変更前後の組織図
(組織図例)(RTF:73KB)

(3)業務を行う役員を新たに追加する場合は登記簿謄本

(4)新たに追加される業務を行う役員の診断書(代表者以外は疎明書に代えることができる)
※精神病者又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者でないことを証明する医師の診断書
(診断書)(RTF:70KB)(疎明書)(RTF:48KB)

 4 管理者およびその他の薬剤師、登録販売者の氏名の変更
※婚姻等で氏名が変わる場合。人が変わる場合は5又は6の手続きを行う。
(1)変更届書
(様式第六)(RTF:116KB)

(2)薬剤師免許証または販売従事登録証の確認(原本持参)

 5 管理者の変更
(1)変更届書
(様式第六)(RTF:116KB)
※変更届備考欄に変更後の薬剤師または登録販売者の登録番号、登録年月日、住所および週あたり
勤務時間数を、変更前の薬剤師または登録販売者の週あたり勤務時間数を記載

(2)変更後の管理者の薬剤師免許証または販売従事登録証の提示(原本持参)

(3)変更後の管理者が開設者でない場合は、雇用証明書(写)(原本持参)または使用関係証明書
(使用関係証明書)(RTF:51KB)
※住所、氏名、業務内容、勤務日および勤務時間数、給与に関する記載があるものに限る

(4)薬剤師の勤務時間の総和および登録販売者の週あたり勤務時間の総和が変わる場合は、変更前後の業務体制の概要(裏面も含む:通常の薬剤師及び登録販売者の勤務体制)
(業務体制の概要(薬局))(RTF:529KB)
(業務体制の概要(店舗販売業))(RTF:511KB)

 6 その他の薬剤師および登録販売者の変更
(1)変更届書
(様式第六)(RTF:116KB)

(2)追加される者の薬剤師免許証または販売従事登録証の提示(原本持参)

(3)追加される者が開設者でない場合は、雇用契約書(写)(原本持参)または使用関係証明書
(使用関係証明書)(RTF:51KB)
※住所、氏名、業務内容、勤務日および勤務時間数、給与に関する記載があるものに限る

(4)変更前後の薬剤師又は登録販売者の一覧(開設許可申請の添付書類であるその他薬剤師又は登録販売者の別紙様式を使用することが望ましい)
(その他薬剤師、登録販売者)(RTF:101KB)
※(4)が提出できない場合は、備考欄に追加される者の氏名、薬剤師または登録販売者の登録番号、登録年月日、住所および週あたり勤務時間数を、削除される者の氏名および週あたり勤務時間数を記載

(5)薬剤師の勤務時間の総和および登録販売者の週あたり勤務時間の総和が変わる場合は、変更前後の業務体制の概要(裏面も含む:通常の薬剤師及び登録販売者の勤務体制)
(業務体制の概要(薬局))(RTF:529KB)
(業務体制の概要(店舗販売業))(RTF:511KB)

 7 薬剤師の勤務時間の総和および登録販売者の週あたり勤務時間の総和、営業日および営業時間の変更
(1)変更届書
(様式第六)(RTF:116KB)

(2)変更前後の業務体制の概要(裏面も含む:通常の薬剤師及び登録販売者の勤務体制)
(業務体制の概要(薬局))(RTF:529KB)
(業務体制の概要(店舗販売業))(RTF:511KB)

(3)薬剤師および登録販売者全員の変更前後の週あたり勤務時間数がわかるもの(開設許可申請時のその他薬剤師又は登録販売者の別紙様式での提出が望ましい
(その他薬剤師、登録販売者)(RTF:101KB)

(4)営業日及び営業時間の変更
(営業日及び営業時間)(RTF:99KB)

 8 店舗の構造設備の変更
(1)変更届書(様式第六)(RTF:116KB)

(2)変更前後の店舗の平面図

(3)変更前後の構造設備の概要
(構造設備の概要(薬局))(RTF:145KB)
(構造設備の概要(店舗販売業))(RTF:94KB)
(構造設備の概要(卸売販売業))(RTF:48KB)

 郵便等販売の届出

 ●必要書類等
(1)郵便等販売届書
(様式一の二)(RTF:28KB)

(2)電話やインターネット等により注文を受ける場所を明記した店舗の平面図

 休止・廃止・再開届

●提出期限:30日以内(提出期限を超えた場合は遅延理由書を添付)(遅延理由書)(RTF:50KB)

●必要書類等
(1)休止・廃止・再開届書
(様式第八)(RTF:73KB)

(2)現許可証(廃止の場合)

●留意事項
廃止:許可を受けている薬局等の業務を廃止するとき
休止:許可を受けている薬局等の業務を長期の間休業するとき
再開:休止の届出をした薬局等の業務を再開するとき

 許可証書換え交付申請

●必要書類等
(1)許可証書換交付申請書
(様式第三)(RTF:68KB)

(2)現許可証

(3)手数料2,000円(沖縄県収入証紙)

●留意事項
・住居表示の変更に伴う申請の場合、手数料は不要です。
・住居表示の変更を証明する書類を持参して下さい。

 許可証再交付申請

●必要書類等
(1)許可証再交付申請書
(様式第四)(RTF:66KB)

(2)現許可証(紛失の場合以外)

(3)手数料2,900円(沖縄県収入証紙)

●留意事項
・紛失の場合、再交付後に許可証を発見した場合にはすみやかに返納すること。

 取扱い処方せん数の届出

●必要書類等
(1)取扱処方せん数届書
(様式第七)(RTF:62KB)

●提出期限
翌年3月末日まで

【除外規定(提出を要さない場合)】
・前年において業務を行った期間が3箇月未満である場合
・前年における総取扱処方せん数を前年の業務日数で除して得た数が40枚以下である場合
なお、前年における総取扱処方せん数欄には、前年において取扱った眼科、耳鼻咽喉科及び歯科の処方せん数にそれぞれ3分の2を乗じた数とその他の診療科の処方せん数との合計数を記載する


お問い合わせ

保健医療部宮古保健所生活環境班

〒906-0007 沖縄県宮古島市平良東仲宗根476

電話番号:0980-72-3501

FAX番号:0980-72-8446

より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください

このページの情報は役に立ちましたか?

このページの情報は見つけやすかったですか?